Apakah Magnesium Stearat Larut dalam Air?

Kami membuat eksipien setiap hari. Kami tahu pertanyaan-pertanyaan yang diajukan para formulator. Kami juga tahu mitos-mitosnya. Dalam artikel ini, kami menjawab satu pertanyaan inti. Apakah Magnesium Stearat Larut dalam Air? Kami menjelaskan uji kimia dan saran praktis. Kami menulis dari meja kerja pabrik kami. Kami menjaga bahasa tetap sederhana. Kami menjaga kalimat tetap pendek. Kami menjaga nada tetap jujur ​​dan sedikit ceria.

Jawaban langsung cepat

· Kami memperlakukan bubuk magnesium stearat sebagai tidak larut dalam air.

· Tidak larut seperti garam dapur.

· Ia berperilaku seperti lipid lilin, bukan garam air.

Apa maksudnya secara sederhana?

· Akan mengapung atau membentuk lapisan berminyak.

· Itu tidak akan menghasilkan solusi yang jelas.

· Itu tidak akan hilang dalam segelas air.

Apa sebenarnya magnesium stearat itu?

· Ini adalah garam magnesium dari asam stearat.

· Mengandung dua rantai asam lemak panjang per ion magnesium.

· Tampaknya seperti bubuk halus, putih, dan berminyak.

Ciri-ciri material utama

· Lipofilik bukan hidrofilik

· Pelumas bukan pelarut

· Bantuan aliran partikel halus

Mengapa kelarutan penting bagi kita

· Kelarutan mempengaruhi pelarutan tablet.

· Kelarutan mempengaruhi pelepasan obat.

· Kelarutan mempengaruhi rasa di mulut dalam bubuk.

· Kelarutan mempengaruhi perilaku pelapisan.

Taruhan di dunia nyata

· Pelarutan yang buruk dapat menurunkan bioavailabilitas.

· Terlalu banyak pelumas dapat memperlambat pelepasannya.

· Harapan yang salah dapat merusak pengujian stabilitas.

Observasi laboratorium dan tes sederhana

· Kita tambahkan satu gram ke dalam 100 ml air, lalu kocok.

· Kita memperhatikan kejelasan dan penyelesaian.

· Kami menguji pada suhu ruangan dan suhu 40 °C.

· Kami melihat adanya lapisan berminyak pada permukaan.

Langkah-langkah pengujian cepat yang dapat Anda jalankan

· Gunakan botol kaca bening.

· Tambahkan bubuk yang telah diukur.

· Tambahkan air dan kocok selama satu menit.

· Diamkan selama 30 menit.

· Amati adanya lapisan atau film.

Apa yang diharapkan dalam setiap tes

· Tidak ada larutan jernih pada suhu ruangan.

· Sedikit dispersi partikel-partikel kecil.

· Lapisan berminyak di atas jika ada.

Bagaimana pelarut dan kondisi mengubah perilaku.

· Pelarut organik melarutkannya lebih baik daripada air.

· Etanol dan kloroform dapat melarutkannya.

· Panas dapat melunakkannya dan meningkatkan penyebarannya.

· Asam dapat bereaksi dengan asam stearat bebas dalam kondisi yang keras.

Catatan pelarut untuk laboratorium

· Gunakan alkohol untuk uji kelarutan.

· Gunakan campuran organik untuk kromatografi.

· Hindari asam keras kecuali diperlukan untuk analisis.

Dampak pada pembuatan tablet

· Kami menggunakannya sebagai pelumas selama kompresi.

· Kami menambahkannya pada tingkat rendah untuk memudahkan pengeluaran.

· Melapisi permukaan partikel dan mengurangi gesekan.

· Dapat mengganggu kerja pengikat jika digunakan secara berlebihan.

Tarif penggunaan umum yang kami terapkan

· Kami menggunakan 0,25 hingga 2 persen berat.

· Kami mulai dari yang rendah, lalu menguji kinerja.

· Kami menyesuaikan formulasi dan peralatan.

Pengaruhnya terhadap pembubaran

· Dapat memperlambat pelepasan obat yang sukar larut.

· Dapat mengurangi kebasahan formulasi.

· Dapat membentuk lapisan hidrofobik tipis pada butiran.

Strategi yang kami gunakan untuk mengelola risiko

· Kami meminimalkan waktu kontak pelumas dengan bubuk.

· Kami menerapkan bubuk magnesium stearat di akhir siklus pencampuran.

· Kami menggunakan tingkat efektif terendah.

· Kami menguji pembubaran secara dini dan sering.

Pelumas alternatif yang perlu dipertimbangkan

· Natrium stearil fumarat, bila Anda membutuhkan keramahan air.

· Magnesium lauryl sulfate untuk pelumasan yang lebih kuat.

· Silikon dioksida koloid untuk koreksi aliran.

· Setiap pilihan memberikan pertimbangan yang perlu diuji.

Sikap keselamatan dan peraturan

· Pihak berwenang mencantumkannya sebagai aman pada tingkat penggunaan normal.

· Farmakope meliputi monografi dan tes.

· Kami mengikuti GMP dan batas kompendial.

· Kami menguji kemurnian, logam berat, dan residu.

Pemeriksaan kualitas yang kami lakukan

· Pengujian kandungan stearat.

· Pemeriksaan distribusi ukuran partikel.

· Batasan mikroba dan penyaringan logam berat.

· Sertifikat analisis untuk setiap batch.

Mitos dan klarifikasi

·Mitos:Itu membuat suplemen menjadi beracun.

·Fakta:Kami tidak melihat adanya toksisitas pada tingkat penggunaan normal.

·Mitos:Larut dalam air seperti deterjen.

·Fakta:Ia berperilaku sebagai lipid, bukan sebagai garam yang larut dalam air.

·Mitos:Itu selalu mengurangi penyerapan.

·Fakta:Ini mungkin mengubah pelepasan hanya dalam beberapa formulasi.

Daftar singkat untuk membongkar mitos

· Tidak beracun pada dosis umum.

· Tidak larut dalam air dalam praktiknya.

· Bukan pembunuh disolusi universal.

Tips formulasi dari laboratorium kami

· Mulailah dengan sedikit pelumas.

· Tambahkan pelumas di akhir pencampuran.

· Gunakan lapisan kering untuk membatasi kontak.

· Gunakan granulasi basah untuk meningkatkan keterbasahan.

· Jalankan uji disolusi pada produk akhir.

Daftar periksa manufaktur

· Konfirmasikan status GMP pemasok.

· Periksa sertifikat batch.

· Konfirmasikan spesifikasi ukuran partikel.

· Verifikasi prosedur penyimpanan dan penanganan.

Penanganan penyimpanan dan pencampuran

· Simpan di tempat yang kering dan sejuk.

· Jauhkan dari sumber panas.

· Hindari pencampuran yang lama dan geseran tinggi.

· Gunakan tempat sampah tertutup jika memungkinkan.

Menangani daftar cepat

· Gunakan tindakan pengendalian debu.

· Gunakan APD yang tepat untuk serbuk.

· Gunakan timbangan yang terkalibrasi untuk pemberian dosis.

· Catat nomor lot untuk ketertelusuran.

Kenapa kita masih memilihnya?

· Memberikan pelumasan yang sangat baik.

· Mengurangi keausan dan lengketnya cetakan.

· Mendukung estetika dan integritas tablet.

· Tetap hemat biaya dan dapat diandalkan.

Kapan harus memilih alternatif

· Ketika pembubaran terbukti bermasalah.

· Saat Anda membutuhkan profil sensorik yang lebih bersih.

· Ketika tuntutan pemadatan berbeda.

Putusan akhir dan kesimpulan praktis

· Kami memperlakukan bubuk magnesium stearat sebagai bahan yang tidak larut dalam air.

· Kami merancang formula dengan mempertimbangkan sifat itu.

· Kami mengatur waktu dan level kontak.

· Kami mengonfirmasi kinerja dengan uji disolusi.

Rencana tindakan cepat untuk para formulator

· Lakukan uji awal dengan mengocok air sederhana.

· Jalankan metode pelarutan USP pada tablet akhir.

· Coba level yang lebih rendah, lalu bandingkan hasilnya.

· Pertimbangkan pelumas alternatif jika diperlukan.